Ingénierie des Validations

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Ingénierie Validation

Ingénierie des Validations :
"Ensemble des prestations consistant à étudier, concevoir et réaliser un programme de Validation"

Nous proposons une approche personnalisée et adaptée à chaque situation, définie à partir d'une analyse précise du besoin client : de l'assistance ponctuelle à la prise en charge complète de projets de Validation

Rédaction / Revue SBU
Etude Impact / Criticité
Evaluation / Gestion des risques
Qualification de Conception
Plan Maître de Validation
Protocoles, Rapports de Qualification
Validation de Procédé
Validation de Nettoyage
Validation SI, CFR21 part.11

ASSISTANCE A MAITRISE D'OUVRAGE

Planification
Coordination
Réceptions / Commissioning
Revues D.O.E. / Fiches des Tests
Support Qualification

SUPPORT ASSURANCE QUALITE

Audit GxP
Système Qualité
Documentation
Préparation d'Inspections
Formation GMP